Публичное обсуждение результатов правоприменительной практики Территориального органа Росздравнадзора

14 февраля сотрудник аппарата Уполномоченного А. Югай приняла участие в очередном публичном обсуждении результатов правоприменительной практики Территориального органа Росздравнадзора по Томской области. На этот раз к участию в мероприятии были приглашены работники фармацевтической отрасли.

До сведения собравшихся была доведена информация о результатах правоприменительной практики надзорного органа за 4 квартал 2017 года, о порядке осуществления федерального надзора в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, а также о маркировке лекарственных средств.

Как рассказали представители надзорного ведомства, при проведении проверок соблюдения законодательства в сфере оборота лекарственных средств из года в год выявляются одни и те же нарушения: несоблюдение условий хранения лекарственных средств; хранение лекарственных средств с истекшим сроком годности, отсутствие специального оборудования, необходимого для хранения лекарственных средств и т.д.

Сотрудники Территориального органа Росздравнадзора по Томской области ознакомили присутствующих с основными новшествами законодательства, имеющими самое непосредственное отношение к деятельности аптек. Так, в связи с введением в жизнь риск-ориентированного подхода при осуществлении государственного контроля и надзора, изменилась периодичность проведения проверок. На территории области, по большей части, функционируют фармацевтические предприятия и учреждения категорий среднего и умеренного риска, проверки в отношении которых будут проводиться один раз в 5-6 лет.

Кроме того, фармацевтам было рекомендовано начать подготовку к работе с системой мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя с использованием маркировки.